ERP-systeemontwikkeling voor de chemische en farmaceutische industrie

De chemische en farmaceutische industrie, als technologie-intensieve en zwaar gereguleerde sectoren, worden geconfronteerd met kernuitdagingen van "strenge nalevingsvereisten, complexe productieprocessen en rigoureuze traceerbaarheid van de kwaliteit. " Digitale transformatie is essentieel geworden voor ondernemingen om verfijnd management te bereiken en nalevingsrisico's te beperken. Gallop World IT heeft diepgaande expertise in de digitale transformatie van de chemische en farmaceutische sector en is gespecialiseerd in de ontwikkeling van ERP-systemen die op maat zijn gemaakt voor deze industrieën. Door diepgaande inzichten in industriebeleid en bedrijfslogica te benutten, hebben we uitgebreide oplossingen ontwikkeld die de volledige industriële keten bestrijken. We kunnen niet alleen de samenwerking in productie en toeleveringsketen optimaliseren via ERP-software voor de chemische industrie, volledige procesgegevens integreren met ERP-software voor de farmaceutische industrie, maar ook zorgen voor conforme productie met farmaceutische kwaliteitsmanagementsoftware, end-to-end traceerbaarheid bereiken met farmaceutische productbatchtrackingsoftware en inspelen op gepersonaliseerde productiebehoeften via farmaceutische proces-ERP-oplossingen, en zo volledig voldoen aan de digitale eisen van chemische en farmaceutische ondernemingen.

Veelgestelde vragen

V: Wij zijn een biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in genetisch gemanipuleerde medicijnen en vaccins. Onze huidige problemen zijn: Belangrijke parameters zoals de temperatuur en pH van de bioreactor tijdens de productie worden handmatig en met tussenpozen geregistreerd, zijn gevoelig voor dataafwijkingen en kunnen niet worden gekoppeld aan kwaliteitstestgegevens; traceerbaarheidsinformatie voor grondstoffen (bijv. plasmiden, cellijnen) voor elke batch is verspreid over verschillende afdelingen, waardoor afdelingsoverschrijdende gegevensverzameling voor regelgevende inspecties vereist is, een proces dat tot wel 10 dagen kan duren; de koelketenomgeving voor de opslag van grondstoffen is afhankelijk van handmatige controles, en we hebben ooit waardevolle cellijnen ter waarde van miljoenen verloren door falende temperatuurregeling. Hoe kan dit worden opgelost?

A: De maatwerkoplossing van Gallop World IT richt zich op uw knelpunten in conforme productie en risicobeheersing voor biofarmaceutica en kan deze problemen precies aanpakken. Ten eerste implementeren we ERP-software voor de farmaceutische industrie voor u. De kernmodules kunnen naadloos integreren met productieapparatuur zoals bioreactoren en automatisch belangrijke parameters zoals temperatuur en pH in realtime verzamelen. Deze gegevens worden op millisecondeniveau gesynchroniseerd met de farmaceutische kwaliteitsmanagementsoftware. Als testgegevens afwijkende celactiviteit aangeven, activeert het systeem onmiddellijk een waarschuwing voor een productiestop en worden de relevante parameters geblokkeerd, waardoor het risico op handmatige registratieafwijkingen volledig wordt geëlimineerd. Ten tweede wijst de software voor het volgen van farmaceutische productbatches een unieke "elektronische ID" toe aan elke productbatch. Informatie over grondstoffen zoals plasmiden en cellijnen – inclusief inkoopgegevens, kwaliteitsinspectierapporten en gebruiksgegevens – wordt gedurende het hele proces gekoppeld. Tijdens wettelijke inspecties maakt deze "elektronische ID" het mogelijk om met één klik de volledige traceerbaarheidsketen te exporteren, waardoor de tijd voor documentvoorbereiding wordt teruggebracht tot minder dan een uur. Bovendien kan de module voor koelketenbeheer binnen de Pharmaceutical Process ERP Solutions communiceren met temperatuursensoren in opslagunits voor grondstoffen, waardoor de omgeving in realtime wordt bewaakt. Bij afwijkingen in de temperatuurregeling worden direct waarschuwingen op drie niveaus (sms, app en telefoon) naar managers verzonden. Tegelijkertijd worden temperatuurgegevens automatisch geregistreerd en ontstaat een onveranderlijk elektronisch logboek. In combinatie met de voorraadbeheerfunctie van de ERP-software voor de farmaceutische industrie prioriteert de module de planning van grondstoffen die bijna verlopen, waardoor het risico op bederf van grondstoffen bij de bron wordt beperkt en volledig wordt voldaan aan de GMP-vereisten voor biofarmaceutica.

V: Wij zijn een specialistisch chemisch bedrijf dat chemicaliën voor elektronische toepassingen en hoogwaardige coatings produceert. Onze huidige problemen zijn: De productieplanning is afhankelijk van de ervaring van de productiemanager, wat vaak leidt tot productiestops door onvoldoende aanvoer van belangrijke grondstoffen zoals hoogzuivere oplosmiddelen en functionele vulstoffen. Formules voor verschillende producten worden op papier gearchiveerd, waardoor nieuwe medewerkers foutgevoelig zijn en er risico's op formulelekkage ontstaan. Gegevens over de inspectie van eindproducten worden handmatig in het systeem ingevoerd en kunnen niet worden gekoppeld aan productiegegevens. Dit maakt het moeilijk om snel bewijs te leveren wanneer klanten twijfels hebben over de kwaliteit. Hoe kan dit worden opgelost?

A: Uw belangrijkste knelpunten in de speciaalchemie liggen op het gebied van productiecoördinatie, formulebeveiliging en traceerbaarheid van de kwaliteit. De ERP-oplossing van Gallop World IT kan deze problemen effectief oplossen. Ten eerste installeren we ERP-software voor de chemische industrie voor u. De intelligente planningsmodule genereert automatisch nauwkeurige productieplannen op basis van orderprioriteit en productielijncapaciteit. Deze interface is synchroon met belangrijke voorraadgegevens van grondstoffen. Wanneer de voorraad grondstoffen, zoals hoogzuivere oplosmiddelen en functionele vulstoffen, onder de veiligheidsnormen komt, stuurt het systeem, via de supply chain collaboration-functie van de Pharmaceutical Process ERP Solutions, automatisch inkoopaanvragen door naar de inkoopafdeling en synchroniseert deze met de systemen van de belangrijkste leveranciers. Dit zorgt voor een tijdige levering van grondstoffen en vermindert het aantal productieonderbrekingen met 90%. Ten tweede ondersteunt de ERP-software voor de chemische industrie gecodeerde opslag van formulegegevens met toegangscontrole op meerdere niveaus (bijvoorbeeld: operators zien alleen doseringsverhoudingen, technisch directeuren zien volledige formules). Nieuwe medewerkers moeten een training in het bedienen van formules volgen en assessments in het systeem afleggen voordat ze toegangsrechten krijgen. Het systeem registreert automatisch de toegang tot formules, waardoor het risico op lekken van formules fundamenteel wordt voorkomen. Bovendien kan het systeem worden gekoppeld aan apparatuur voor inspectie van eindproducten. Inspectiegegevens worden automatisch gesynchroniseerd met de farmaceutische kwaliteitsmanagementsoftware en gekoppeld aan procesparameters uit de productie. Wanneer klanten twijfels hebben over de kwaliteit, kan de software voor batchtracking van farmaceutische producten snel een volledig kwaliteitsrapport exporteren met informatie over grondstoffen, procesparameters en inspectiegegevens. In combinatie met de klantbeheerfunctie van de ERP-software voor de farmaceutische industrie, wordt informatie over de traceerbaarheid van de kwaliteit proactief naar klanten verzonden, wat het vertrouwen vergroot en de productie-efficiëntie en kwaliteitscontrole aanzienlijk verbetert.

V: Wij zijn een farmaceutisch bedrijf voor traditionele Chinese geneeskunde (TCM), gespecialiseerd in TCM-extracten en gegranuleerde preparaten. Onze problemen zijn: Informatie zoals de authentieke productieregio's en verwerkingsmethoden van medicinale kruiden wordt handmatig geannoteerd en kan niet worden gekoppeld aan gegevens over de kwaliteit van het eindproduct, waardoor een nauwkeurige analyse van de impact van grondstoffen op de kwaliteit van het eindproduct wordt bemoeilijkt; Validatierapporten voor de reiniging van apparatuur voor de productie van meerdere producten zijn op papier gebaseerd, raken gemakkelijk verloren en kunnen geen garantie bieden voor naleving van de reinigingsvoorschriften; De voorraad eindproducten is afhankelijk van handmatige telling, wat vaak leidt tot "-verschillen tussen boek en fysiek, wat vertragingen in de verzending veroorzaakt. Hoe kan dit worden opgelost?

A: Wij adviseren de speciale ERP-oplossing van Gallop World IT voor TCM-farmaceutica te gebruiken, gericht op de kernbehoeften van "herb traceerbaarheid, reinigingsvalidatie en voorraadnauwkeurigheid. ". Ten eerste gebruiken we de ERP-software voor de farmaceutische industrie om een ​​elektronisch dossier aan te maken voor elke batch medicinale kruiden, met gedetailleerde informatie zoals de authentieke productieregio, oogsttijd en verwerkingsmethoden. Met behulp van de software voor het bijhouden van farmaceutische batches wordt deze informatie gekoppeld aan de batchgegevens van het eindproduct. Door de TCM-informatie te koppelen aan de inspectiegegevens van het eindproduct in de software voor farmaceutisch kwaliteitsmanagement voor analyse, kunt u de impact van verschillende oorsprongen en verwerkingsmethoden op het gehalte aan actieve ingrediënten in het eindproduct nauwkeurig identificeren en zo de inkoopnormen voor grondstoffen optimaliseren. Ten tweede bevatten de ERP-oplossingen voor farmaceutische processen een ingebouwde module voor het valideren van apparatuurreiniging. Na het reinigen vullen medewerkers online validatierapporten in (inclusief reinigingsmethoden, testresultaten en verantwoordelijke persoon). Het systeem genereert en archiveert automatisch validatierapporten en ondersteunt snelle query's op basis van apparaat-ID of productiebatch. Reinigingsrapporten zijn traceerbaar naar specifiek personeel, waardoor naleving van de GMP-vereisten voor reinigingsvalidatie wordt gegarandeerd. Bovendien ondersteunt de module voor voorraadbeheer van eindproducten in de ERP-software voor de farmaceutische industrie barcodescanning voor inkomende en uitgaande processen, waarbij voorraadgegevens in realtime worden bijgewerkt. Het systeem herinnert medewerkers automatisch aan inventarisatieschema's. Met behulp van de voorraadwaarschuwingsfunctie van de ERP-software voor de chemische industrie worden automatisch herinneringen voor aanvulling en uitgaande verzending verstuurd wanneer de granulaatpreparaten onder de veiligheidsvoorraad komen of de vervaldatum naderen. Vóór verzending controleert het systeem automatisch de voorraad aan de hand van ordergegevens, waardoor vertragingen door afwijkingen worden voorkomen. In combinatie met de software voor batchtracking van farmaceutische producten, die de voorraad beheert op basis van de vervaldatum, wordt de verzending van producten die bijna verlopen, geprioriteerd. Dit vermindert medicijnverspilling als gevolg van de vervaldatum en verbetert de naleving en operationele efficiëntie van de TCM-farmaceutische onderneming.